進(jìn)出口業(yè)務(wù)不是想做就能做的,醫(yī)療物資也不是想銷(xiāo)售到歐美市場(chǎng)就能銷(xiāo)售的,必須要具備對(duì)應(yīng)的資質(zhì)許可,才能夠開(kāi)展對(duì)應(yīng)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
我國(guó)的疫情情況正在往越來(lái)越好的方向發(fā)展,但全球疫情卻正越演越烈。關(guān)注相關(guān)的消息,就會(huì)發(fā)現(xiàn),歐美許多國(guó)家的醫(yī)療物資已經(jīng)告缺,甚至上演了搶物資的戲碼。在這樣的背景之下,有的創(chuàng)業(yè)者就會(huì)想注冊(cè)公司,并開(kāi)展醫(yī)療物資的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。
可是,進(jìn)出口業(yè)務(wù)不是想做就能做的,醫(yī)療物資也不是想銷(xiāo)售到歐美市場(chǎng)就能銷(xiāo)售的,必須要具備對(duì)應(yīng)的資質(zhì)許可,才能夠開(kāi)展對(duì)應(yīng)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
概括而言,想要銷(xiāo)售醫(yī)療物資到歐美,需要的資質(zhì)主要有:
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
2、進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán);
3、二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證;
4、歐盟CE認(rèn)證;美國(guó)DFA認(rèn)證。
下面,華鑫峰為您詳細(xì)講述,這4種資質(zhì)的具體內(nèi)容。
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
想要獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照,就要注冊(cè)公司。因?yàn)闋I(yíng)業(yè)執(zhí)照是工商行政管理機(jī)關(guān)發(fā)給工商企業(yè)、個(gè)體經(jīng)營(yíng)者的準(zhǔn)許從事某項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的憑證。
沒(méi)有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,就是違規(guī)經(jīng)營(yíng)。要進(jìn)行辦理,就需準(zhǔn)備以下資料:
1)公司名稱
2)法人及全體股東身份證信息
3)法人及全體股東個(gè)人U盾
4)注冊(cè)資本
5)股東出資比例
6)經(jīng)營(yíng)范圍
7)注冊(cè)地址
2、進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)
注冊(cè)公司之后,還需要取得進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)。
進(jìn)出口許可證,是由國(guó)家有關(guān)機(jī)關(guān)給進(jìn)出口商簽發(fā)的允許商品進(jìn)口或出口的證書(shū),也是海關(guān)查驗(yàn)放行出口貨物和銀行辦理結(jié)匯的依據(jù)。所需資料:
1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本原件
2)公章
3)法人身份證復(fù)印件
4)開(kāi)戶許可證
5)公司名稱(中英文)
6)注冊(cè)地址(中英文)
7)郵箱
8)傳真
9)固定電話
10)法人電話
3、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案
公司注冊(cè)下來(lái),也取得了進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán),但想要銷(xiāo)售醫(yī)療用品,就還需要取得二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。
辦理經(jīng)營(yíng)備案,所需的資料為企業(yè)數(shù)字證書(shū)。如果沒(méi)有,或者需要補(bǔ)辦,則需要準(zhǔn)備以下辦理資料:
1)公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章
2)法人身份證正反面復(fù)印件加蓋公章
3)公司公章蓋白紙掃描
4、CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證
要在歐盟國(guó)家或者美國(guó)銷(xiāo)售醫(yī)療用品,則還需要取得對(duì)應(yīng)地區(qū)的認(rèn)證。即歐盟的CE認(rèn)證,和美國(guó)的FDA認(rèn)證。
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商的歐洲市場(chǎng)護(hù)照。在歐盟市場(chǎng),“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,您的產(chǎn)品要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志。
FDA(美國(guó)食品和藥物管理局) 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
由此可見(jiàn),想要將口罩、額溫槍、消毒水等醫(yī)療物資銷(xiāo)售往歐美,并不是那么容易的事情,沒(méi)有對(duì)應(yīng)的資質(zhì)是不可以的。當(dāng)然,如果您需要注冊(cè)公司,辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)等資質(zhì),企業(yè)一體化服務(wù)平臺(tái)華鑫峰就能夠幫助到您!