注冊(cè)醫(yī)療器械公司注冊(cè)地址有要求嗎

更新時(shí)間：2021-12-08 16:04:33點(diǎn)擊次數(shù)：3654次字號(hào)：T|T

就是必須擁有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能合法合規(guī)地銷售醫(yī)療器械，再加上辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的必須具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。

想在深圳注冊(cè)醫(yī)療器械公司，但是沒(méi)有地址，可以注冊(cè)嗎？有的老板會(huì)認(rèn)為：其他類型的公司，基本上都可以使用掛靠地址注冊(cè)，那么醫(yī)療器械公司也是可以的吧。很遺憾，醫(yī)療器械公司屬于特殊行業(yè)的公司，因此，沒(méi)有地址是沒(méi)有辦法注冊(cè)的。而且，注冊(cè)醫(yī)療器械公司還有著很多的要求。概括起來(lái)，就是必須擁有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能合法合規(guī)地銷售醫(yī)療器械，再加上辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的必須具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。對(duì)此，下面就來(lái)詳細(xì)講一下。

公司注冊(cè)

注冊(cè)醫(yī)療器械公司須具備的條件如下：
1.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。如果是二類醫(yī)療器械，那么場(chǎng)地要大于40平米，如果是住宅的話，還需提供住改商的物業(yè)證明；如果是三類醫(yī)療器械，那么場(chǎng)地要大于120平米，獨(dú)立的辦公室和獨(dú)立的倉(cāng)庫(kù)面積分別要在60平米以上。
這里要注意，三類的場(chǎng)地必須是商鋪或辦公，住宅必須是獨(dú)棟別墅，辦公室和倉(cāng)庫(kù)不能有衛(wèi)生間，倉(cāng)庫(kù)要標(biāo)注待驗(yàn)產(chǎn)品區(qū)、合格產(chǎn)品區(qū)、不合格產(chǎn)品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨產(chǎn)品區(qū)。
2.人員要求。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
比如說(shuō)，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。如果所經(jīng)營(yíng)的是三類醫(yī)療器械，那么你就需要去辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；如果所要經(jīng)營(yíng)的是二類醫(yī)療器械，雖說(shuō)不需要進(jìn)行辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，但需要進(jìn)行備案管理。
以上就是關(guān)于注冊(cè)醫(yī)療器械公司的相關(guān)內(nèi)容，要是您需要注冊(cè)的話，或者是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案的話，就可以找我們?nèi)A鑫峰！15年大平臺(tái)，能夠助您快速進(jìn)行辦理！

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