注冊醫(yī)療公司需要哪些資質(zhì)

更新時間：2022-10-21 16:22:46點擊次數(shù)：2746次字號：T|T

注冊醫(yī)藥公司需要辦理《藥品經(jīng)營許可證》。開辦藥品零售企業(yè)，徐經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。

醫(yī)療公司注冊，類型是很多種，一般來說，醫(yī)療公司主要是做醫(yī)藥或醫(yī)療器械貿(mào)易，雖然都是貿(mào)易型公司，但兩者需要辦理的資質(zhì)不同。那么，注冊醫(yī)療公司都需要辦理哪些資質(zhì)？下面就來詳細(xì)講一下。

公司注冊

注冊醫(yī)療公司，可能會涉及到的資質(zhì)主要有：
1.藥品經(jīng)營許可證。注冊醫(yī)藥公司需要辦理《藥品經(jīng)營許可證》。開辦藥品零售企業(yè)，徐經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。
2.醫(yī)療器械許可證。注冊醫(yī)療器械公司需要辦理醫(yī)療器械許可證。我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理：第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
除了資質(zhì)，要注冊醫(yī)療公司，還需要滿足特定的條件。概括起來，主要包括3個方面：注冊資金的要求、經(jīng)營場所的要求，以及人員的要求。
1.注冊資金的要求。注冊醫(yī)療公司，注冊資本是需要達到相應(yīng)的額度的，不同級別的要求也不同。比如說開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上。
2.經(jīng)營場所的要求。比如說，從事第三類、第二類體外診斷試劑批發(fā)經(jīng)營的，經(jīng)營場所建筑面積不得少于100平方米，庫房建筑面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。
3.人員的要求。比如說第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
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