注冊深圳公司辦理三類醫(yī)療許可證流程

更新時間：2022-12-16 16:26:31點擊次數(shù)：989次字號：T|T

申請主體應具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場地。比如說經(jīng)營場地要求產(chǎn)權(quán)明晰、非住宅性質(zhì)。

想要在注冊深圳公司，然后辦理三類醫(yī)療氣息經(jīng)營許可證，用于銷售抗原試劑盒，具體需要哪些條件？辦理的流程又是怎樣的？對此下面就來詳細講一下。

公司注冊

注冊深圳公司辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要的條件有：
1.經(jīng)營范圍有“三類醫(yī)療器械銷售”等字眼。經(jīng)營范圍包含相關(guān)項目，才能去辦理相應的許可證。
2.質(zhì)量負責人應具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學歷并從事相關(guān)工作 3 年以上（或主治醫(yī)師以上職稱）。
3.含體外診斷試劑的，需 1 名主管檢驗師及 2 名檢驗學相關(guān)專業(yè)中專以第 5 頁上學歷人員。
4.含植入和介入類醫(yī)療器械的，需 1 名醫(yī)學相關(guān)專業(yè)大專以上學歷人員。
5.含角膜接觸鏡、助聽器的，需 1 名初級驗光師、初級聽力測試專業(yè)資格的技術(shù)人員。
6.申請主體應具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場地。比如說經(jīng)營場地要求產(chǎn)權(quán)明晰、非住宅性質(zhì)。
7.提供含法人在內(nèi)至少四名大專以上專業(yè)人員（法人無特殊要求，其它人員還需購買社保）。
8.有醫(yī)療器械計算機管理軟件。
辦理的流程其實也不復雜，可以委托專業(yè)的機構(gòu)代為辦理，流程如下：
洽談合作--收集辦理資料--企業(yè)實名核驗--資料撰寫--提交資料并審核--政府受理--準備場檢文件及設備--場檢輔導--陪同場檢--下證。
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