在公司注冊(cè)下來(lái)、領(lǐng)取了營(yíng)業(yè)執(zhí)照之后，就可以著手辦理醫(yī)療資質(zhì)。這就需要具體看銷售哪一類別的產(chǎn)品，比如是銷售三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品，那么需要辦理三類醫(yī)療器械許可證。
想要辦理醫(yī)療資質(zhì)，首先就需要先去注冊(cè)深圳醫(yī)療公司，也就是需要先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。公司注冊(cè)需要準(zhǔn)備好公司名稱、注冊(cè)資金、注冊(cè)地址+25位房屋編碼、股權(quán)占比、經(jīng)營(yíng)范圍，以及法人，股東，監(jiān)事個(gè)人銀行U盾或者數(shù)字證書等材料。
在公司注冊(cè)下來(lái)、領(lǐng)取了營(yíng)業(yè)執(zhí)照之后，就可以著手辦理醫(yī)療資質(zhì)。這就需要具體看銷售哪一類別的產(chǎn)品，比如是銷售三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品，那么需要辦理三類醫(yī)療器械許可證。對(duì)此下面就來(lái)詳細(xì)講一下。
公司經(jīng)營(yíng)范圍中含有“三類醫(yī)療器械銷售”等字眼，或者是進(jìn)行三類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售或者線下批發(fā)零售的企業(yè)，以及為各種類型的醫(yī)院、藥店等批發(fā)或零售醫(yī)療器械的企業(yè)，就是要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
辦理需要滿足的條件為：
1.主要人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷并從事相關(guān)工作3 年以上（或主治醫(yī)師以上職稱）。
2.申請(qǐng)主體應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)地。
3.提供含法人在內(nèi)至少四名大專以上專業(yè)人員（法人無(wú)特殊要求，其它人員還需購(gòu)買社保）。
4.醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)管理軟件。
如果是申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，要求為：
1.辦公面積不少于40平方。
2.倉(cāng)庫(kù)面積不少于40平方（含體外診斷試劑的需要冷凍倉(cāng)庫(kù)）。
3.含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉(cāng)庫(kù)面積一起不能低于150平方。
需要準(zhǔn)備的材料有:
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表。
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明。
5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明。
6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租所出具的租賃憑證復(fù)印件。
7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。
8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，工作程序等文件日錄。
9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。
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