深圳醫(yī)療器械公司注冊需要哪些材料

更新時間：2023-06-01 15:56:31點(diǎn)擊次數(shù)：787次字號：T|T

經(jīng)營三類或二類體外診斷試劑的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米等。

注冊深圳醫(yī)療器械公司需要符合相應(yīng)的條件，比如說公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。又比如說，不能用掛靠地址注冊公司，需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。

舉例來說，經(jīng)營三類或二類體外診斷試劑的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米等。
此外，還需要有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
在這些條件都符合的前提下，就可以準(zhǔn)備注冊材料按照流程辦理醫(yī)療器械公司注冊流程。需要的資料包括：
1.企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明。
2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書。
3.質(zhì)量管理文件等。
4.2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷。
5.符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明。
6.公司章程、股東會決議等。
7.財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證。
總結(jié)來說，醫(yī)療器械公司注冊的流程，首先需要先去核名，然后以此去辦理營業(yè)執(zhí)照（可以網(wǎng)上辦理）、辦理稅務(wù)事項(xiàng)、刻章、開對公戶。最后，要開展經(jīng)營活動，還需要去辦理相應(yīng)的醫(yī)療資質(zhì)。

關(guān)于深圳醫(yī)療器械公司注冊需要哪些材料，主要就是以上幾個方面的內(nèi)容。對此，要是您還有什么不了解的地方，或者是需要代辦處理各類注冊、資質(zhì)事項(xiàng)的話，華鑫峰都能為您提供相應(yīng)的服務(wù)，歡迎隨時聯(lián)系！

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